Specjalista Kontroli Jakości Fizykochemicznej

Twój zakres obowiązków

• Wykonywanie testów jakościowych i ilościowych na wszystkich etapach produkcji, w tym badań związanych z uwolnieniem produktu i stabilnością.
• Walidacja i transfer metod analitycznych pod nadzorem, w tym pełna dokumentacja.
• Weryfikacja wyników analitycznych oraz dokumentacji walidacyjnej/transferowej zgodnie z procedurami.
• Wsparcie działań związanych z jakością, takich jak odchylenia, incydenty, dochodzenia, CAPA oraz kontrola zmian.
• Nadzór nad systemami analitycznymi, w tym konserwacja, kalibracja i kwalifikacja sprzętu laboratoryjnego.
• Przygotowywanie procedur operacyjnych (SOP), metod analitycznych oraz materiałów szkoleniowych w porozumieniu z przełożonym.
• Ścisła współpraca z innymi działami w Polpharma Biologics.
• Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz inicjatywach szkoleniowych.

Nasze wymagania

• 3–4 lata praktycznego doświadczenia w pracy w laboratorium w środowisku regulowanym przez GMP.
• Doświadczenie w technikach analitycznych, takich jak HPLC (mapowanie peptydów, SEC, CEX), elektroforeza kapilarna i spektrofotometria UV-VIS.
• Ukończone studia wyższe na pokrewnym kierunku (biotechnologia, biologia, biochemia, lub pokrewne).
• Praktyczna i teoretyczna wiedza na temat walidacji i transferu metod.
• Dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie).
• Silne umiejętności rozwiązywania problemów i chęć pracy zespołowej.
• Doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania czasem.
• Biegłość w obsłudze MS Office.
• Gotowość do pracy w systemie zmianowym, w tym w weekendy i święta.

To oferujemy

• Konkurencyjne wynagrodzenie.
• Prywatna opieka zdrowotna.
• Ubezpieczenie na życie.
• Plan emerytalny powyżej standardów krajowych.
• Dodatkowy dzień wolny.
• I inne...

Benefity

• dofinansowanie zajęć sportowych
• prywatna opieka medyczna
• dofinansowanie szkoleń i kursów
• ubezpieczenie na życie
• program emerytalny
• kawa / herbata
• napoje
• dodatkowe świadczenia socjalne
• karty przedpłacone